TE SE ADD FEL!

TE SE ADD FEL !

Kategória: Nincs kategorizálva | Szóljon hozzá most!

Az Európai Unió jóváhagyta a peginterferon alkalmazását sclerosis multiplexben

Az Európai Bizottság engedélyezte a peginterferon β-1a (Plegridy, Biogen Idec)
forgalmazását, amely felnőttekben a relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (SM)
kezelésére használható.
A szer az interferon β-1a pegilált verziója; a pegilálás megnöveli a molekula méretét, s
ezzel meghosszabbítja keringési idejét a testben. Ennek folytán megnő a gyógyszer
féléletideje, és ezért ritkábban kell alkalmazni.
A kezelés „az SM-sel élő emberekben meggyőzően hatásos, és sokkal kevesebb injekció
beadásával jár, mint más terápiák” – mondta George A. Scangos, PhD, a Biogen Idec egyik
vezetője.
A peginterferon β-1a-t kéthetente kell beadni szubkután, vagy autoinjektorral, vagy előre
megtöltött fecskendővel. A javasolt első dózis 63 μg, a második dózis 94 μg, s a harmadik és a további dózisok nagysága 125 μg.
A gyógyszergyár bejelentette, hogy a szer engedélyezését az USA Élelmiszer- és
Gyógyszerfelügyeleti Hatóságától (FDA) is kérték.
Az Európai Bizottság jóváhagyása a β-interferonnal valaha végzett egyik legnagyobb
vizsgálat eredményein alapult. Az ADVANCE vizsgálat egy multicentrikus, randomizált,
kettős-vak, placebokontrollos vizsgálat volt, amelyben 1516 relapszáló-remittáló SM betegen tanulmányozták a peginterferon β-1a hatását.
A betegeket véletleszerűen három csoportra osztották: az egyik kéthetente 125 μg
peginterferon β-1a-t kapott, a másik négyhetente kapta ezt az adagot, és a harmadik csoport
placebokezelésben részesült. Egy év elteltével a placebocsoportot újra randomizálták, és a
keletkezett két csoportot úgy kezelték, mint az eredeti kezelt csoportokat.
A kutatók azt találták, hogy a 2 hetente kezelt csoportban 1 év elteltével szignifikánsan,
36%-kal csökkent az évi relapszus gyakoriság a placebocsoporthoz képest. A szer
csökkentette a tartós rokkantság progresszióját is: 12 hét elteltével 38%-kal (p=0,038), és 24 hét elteltével 54%-kal (p=0,007, post hoc elemzés). Jelentősen, 86%-kal csökkent a
gadolinium-halmozó léziók száma is a placebóhoz képest (p<0,0001). Két év kezelés
elteltével beigazolódott, hogy a hatásosság egy éven túl is fennmaradt.
A peginterferon β-1a biztonságossági és tolerálhatósági profilja az ADVANCE
vizsgálatban olyan volt, mint más, bevett SM interferon kezeléseké. A nemkívánatos és a
súlyos nemkívánatos hatások incidenciája hasonló volt a kezelt és a placebo csoportokban.
A leggyakoribb súlyos nemkívánatos hatás a fertőzés volt, amely mindegyik csoportban
kb. 1%-os gyakorisággal fordult elő. A szer leggyakoribb nemkívánatos hatása az injekció
helyének kivörösödése volt és egy influenza-szerű betegség.
A peginterferon β-1a-t csak óvatosan lehet használni olyan betegekben, akiknek korábban
depresszív zavaruk, görcsrohamuk, súlyos máj- vagy vesekárosodásuk volt. A szer hatására
citopénia alakulhat ki, egyebek közt ritkán súlyos neutropénia és trombocitopénia. Akárcsak más interferon β készítmények, ez a gyógyszer is okozhat májenzimszint emelkedést, súlyos hiperszenzitivitási reakciót, szubkután alkalmazás esetén reakciót az injekció helyén (akár nekrózist is) és a szívbetegség rosszabbodását.
Az EU bizottsága emellett jelezte, hogy az interferon β készítmények okozhatnak
nefrotikus szindrómát, trombotikus trombocitopéniás purpurát, hemolítikus urémiás
szindrómát, hiper- és hipotireózist, hepatitiszt, autoimmun hepatitiszt, ritkán súlyos
májelégtelenséget, a vérsejtek számának csökkenését, ami ritkán páncitopénia formájában
jelentkezhet.

forrás: MTI

Kategória: Nincs kategorizálva | 1 hozzászólás

Fogadj örökbe egy programot!

A Magyar SM Társaság “Fogadj örökbe egy programot!” kampányt indít.
Az előre tervezett programjaink közül bármelyiket támogathatja akár minimális 500 forinttal is! A tervezett programok Sclerosis Multiplex betegekért jönnek létre.

Örökbe fogadható programjaink:

  • 26. Országos SM Nap
  • “Mutasd az arcod!”- Országos életmódkampány az SM betegek jobb életminőségéért.
  • “When I walk” – Egy SM betegek realisztikus és elgondolkodtató életrajzi filmjének szinkronizálása és vetítése a megyei jogú városokban a helyi SM szervezetek közreműködésével.
  • Fejlesztő tréning sorozat – Képzés SM szervezetek vezetőinek és SM nővéreknek.
  • “KülönSzáM” magazin megjelentetése – A Magyar SM Társaság és tagszervezeteinek életéről, programjairól szóló és a betegséggel kapcsolatos friss információkat tartalmazó, évente két alkalommal megjelenő újság.
  • Rehabilitációs hetek – Sclerosis Multiplexszel élők fizikai, pszichés, rehabilitációs kikapcsolódása gyógymasszással, szociális és foglalkoztatási tanácsadással egybekötve.
  • III. SM Jótékonysági bál

A támogató neve felkerül az Örökbefogadók falára (itt) a támogatási összeg feltüntetése nélkül.
(az összeg feltüntetése csak a támogató kifejezett kérésére történhet)
Támogathatja programjainkat átutalással: 10402908-50526574-88531009 (közlemény rovat: az örökbefogadott program neve) vagy kérésére csekket küldünk (csekk igénylés: info@smtarsasag.hu, telefon/üzenetrögzítő: +36 22 328-454)

Kategória: Nincs kategorizálva | Szóljon hozzá most!

Föld körüli vitorlázás a Szklerózis Multiplex-szel élőkért

A Biogen Idec bejelentette, hogy a Sclerosis Multiplex (SM) Világnapjának megünnepléseként és az SM-mel élők támogatására irányuló globális küldetése részeként, főszponzorként és hivatalos partnerként csatlakozott „A remény óceánjai” nevű projektjéhez. E több éven át tartó globális kampány célja, hogy a vitorlázást eszközként használva tanítsa és erősítse az SM közösséget, megváltoztassa az azzal kapcsolatos általános közvélekedést arra vonatkozóan, hogy milyen együtt élni ezzel a betegséggel, és bemutassa, hogy az aktív életmódnak milyen előnyei vannak az SM-mel élők számára.

„A remény óceánjai” projekt dr. Mikkel Anthonisen, a „Vitorlázással az SM-mel élőkért” alapítvány vezetőjének, a Koppenhágai Egyetemi Kórház SM szakorvosának a kezdeményezése nyomán jött létre. Dr. Mikkel Anthonisen más legénységi tagokkal együtt – akik között SM-mel élők is vannak – körbevitorlázza a földet, ezáltal erős köteléket alakít ki a globális SM közösséggel.

„Büszkék vagyunk arra, hogy részt vehetünk „A remény óceánjai” projektben, ami tökéletesen illeszkedik az SM közösség – innovatív tudományos- és betegprogramjaink révén történő – támogatása melletti elkötelezettségünkhöz, amely több mint három évtizedre nyúlik vissza” – mondta David Allsop, a Biogen Idec Európáért és Kanadáért felelős, rangidős alelnöke. „Az SM-t holisztikus szemlélettel kell kezelni” – a megfelelő terápiákat össze kell kötni közösségi programokkal, és közösségi erőforrásokat is be kell vonni. Meggyőződésünk, hogy „A remény óceánjai” projekt a betegeket erősítő üzenetén keresztül világszerte több ezer ember számára lesz hasznos.

A kampány Koppenhágából indul, a hajó hivatalos ünnepség keretében történő megkeresztelésével. Június 15-én fut ki a koppenhágai kikötőből, és útja során több helyen is megáll Európában, Észak-Amerikában, Dél-Amerikában és Ausztráliában. Minden kikötést – annak megünnepléseként – interaktív rendezvény fog kísérni, amelynek keretében az SM-mel élőknek lehetőségük lesz arra, hogy megtanuljanak vitorlázni és a legénység tagjaként segédkezzenek.

„Örülünk, hogy a Biogen Idec a partnerünk lesz. „A remény óceánjai” projekt célja, hogy megváltoztassa az SM-mel kapcsolatos általános közvélekedést, megmutatva, mi minden lehetséges, ha azok az emberek, akik krónikus betegségben szenvednek, megerősítést kapnak, hogy le tudják győzni a kihívásokat” – mondta dr. Anthonisen. „Orvosként azt látom, hogy az SM-mel élők nem egyformák és más-más erőforrásokra van szükség a betegségük kezeléséhez. A hajóút a világ minden tájára elviszi az SM Világnap ez évi témáját is, ez a „hozzáférés”, és segít erősebb kötelékeket kiépíteni a globális SM közösség és a vitorlás közösségek között.”

„A remény óceánjai” projekttel, a „Vitorlázással az SM-mel élőkért” alapítvány, a világkörüli hajóút megállóival, és a programban való részvétellel kapcsolatos további információkért, kérjük, látogassa meg a www.sailingsclerosis.com weboldalt. A világkörüli hajóút nyomon követhető az alapítvány közösségi médiáján keresztül, a Twitter @sailsclerosis, a Facebook www.facebook.com/OceansofHope és az Instagram OceansofHope oldalán.

 

Kategória: Nincs kategorizálva | Szóljon hozzá most!

Klinikai vizsgálat

Az EU és Oroszország számos vizsgálati központjának orvosai egy Fázis klinikai vizsgálat részeként azt vizsgálják, lehetséges-e megjósolni, hogy a relapszáló sclerosis multiplexben (RMS) szenvedő betegek közül kik fognak reagálni az intravénásan adott immunglobulinokra, és ezáltal azt is, hogy kiknek lesz hasznos ez a kezelés. Ezen felül elsődleges szempontként vizsgálják a relapszusok átlagolt éves arányának csökkenését és a mozgáskorlátozottságban bekövetkezett javulást a vizsgálati készítménnyel vagy aktív összehasonlító készítménnyel (interferon B vagy glatiramer acetát) kezelt betegek esetében.

Ezen célok eléréshez számos tesztet végeznek el annak érdekében, hogy a lehető legpontosabban tudják vizsgálni a vizsgálati készítmény hatását az RMS tüneteire. Kiemelt figyelmet fordítanak különféle fehérjék génkifejeződésére, bizonyos fehérjék felszabadulására, továbbá néhány különleges, egypontos nukleotid poliformizmus (SNP, vagy „sznip”) néven ismert génváltozásra. Mérni fogják a mozgáskorlátozottságban, a funkcionális pontértékben és az életminőségben bekövetkező változásokat, és összesen 4 MRI-t (az agyról készített mágneses rezonancia vizsgálatot) fognak végezni, hogy feljegyezhessék a léziók méretében és számában, valamint a teljes agytérfogatban bekövetkező változásokat.

A 24 hónapos kezelési időszak során a betegeket körültekintően vizsgálják, és gondos ellátásban részesítik, Ezt követően a betegek egy másik kezelést fognak kapni, amelyet a 27. hónap után egy megfigyelő vizit zár le. A betegeknek a következő beválasztási kritériumoknak kell megfelelniük:

  • A betegnél az elmúlt 5 évben belül diagnosztizálták az SM-et
  • A beteg legalább 3 hónapra stabil dózisú interferonB vagy glatiramer acetát kezelést kap (és a kettő közül eddig csak az egyik első vonalbeli kezelést kapta)
  • A beteg legalább 18 éves
  • A betegnek legalább egy relapszusa volt a vizsgálatba történő bevonását megelőző 12 hónapon belül, vagy legalább kettő relapszusa a vizsgálatba történő bevonását megelőző 24 hónapon belül

Azok a betegek, akiket alkalmasnak találnak a vizsgálatban való részvételre, ingyen kapják a vizsgálati kezelést, és a vizsgálttal kapcsolatos utazási költségeiket megtérítik.

A vizsgálat résztvevőinek személyes és orvosi adatait a vizsgálat teljes ideje alatt bizalmasan fogják kezelni, az erre vonatkozó törvényeknek és jogszabályoknak megfelelően.

A Magyarországon illetékes engedélyező hatság ellenőrizte a vizsgálatot és az illetékes Etikai Bizottság támogató szakvéleménye alapján engedélyezte annak Magyarországon történő elvégzését.

Ha érdekli Önt a vizsgálatban való részvétel vagy ismer valakit, akit érdekelhet ez a lehetőség és megfelel a fenti kritériumoknak kérjük, vegye fel a kapcsolatot a vizsgálatot Magyarországon végző vizsgálóorvosok egyikével és kérjen további tájékoztatást:

Óbudai Egészségügyi Centrum
Telefon: +36 1 436 73 44
Cím: 1036 Budapest, Lajos u. 74-76.
E-mail: info@oec.hu
Web: www.oec.hu

Kategória: Nincs kategorizálva | Szóljon hozzá most!

SM Világnap 2014

TE SE ADD FEL ! video

Egyenlőtlen esélyekkel küzdenek a gyógyíthatatlan idegrendszeri betegséggel, sclerosis multiplex kórral (SM) élő emberek – derül ki a Magyar SM Társaság által az SM világnapjára időzítve bemutatott SM Világatlasz adataiból. Vasárnap Budapesten a Szabadság téren az egész országból érkeztek SM betegek, hogy felhívják a figyelmet a fiatalkorban jelentkező, az önállóság elvesztésével és mozgáskorlátozottsággal is fenyegető betegség elleni küzdelemre, s az SM betegek elszigetelődésére.

 – Sokan amíg csak tehetik, titkolják az agyat és a gerincvelőt megtámadó SM betegségüket, mert félnek a munkahelyük elvesztésétől és az előítéletektől. Pedig a sclerosis multiplex nem fertőző, s a betegek, ha nem is tudnak annyit teljesíteni, mint korábban, ha esélyt kapnak, megállják a helyüket – jelentette ki Vincz-Marton Nikoletta, a Magyar SM Társaság elnöke Budapesten, az SM Világnap kapcsán szervezett filmvetítést követő figyelemfelhívó demonstráción. Az SM betegek a Bajcsy-Zsilinszky útról a Szabadság tére vonultak át színes léggömbökkel, hogy ezzel hívják fel a figyelmet betegségükre és azokra a betegtársakra, akiket betegségük az otthonukhoz köt. Az SM betegek fényképes kívánságfalat állítottak fel, s szimbolikusan színes léggömbökbe zárták az őket sújtó nehézségeket, majd azokat szélnek eresztették – ahogyan ezt a május végi SM Világnapon a Föld számos országában megteszik a sorstársak.

 Vincz-Marton Nikoletta elmondta: a Magyar SM Társaság, mint a Nemzetközi Sclerosis Multiplex Társaság tagja fordíttatta le, s adta ki magyarul az SM Világatlaszt, amely áttekinti, hogy melyik országban milyen gyógykezelésekhez, rehabilitációs és szociális segítséghez juthatnak hozzá a sorstársak. Elhangzott: a magyar betegek hozzájutnak az állapotrosszabbodásukat akár több évtizedes távlatban lelassítani képes gyógyszerekhez, viszont a speciális neurológiai rehabilitáció sokak számára nem elérhető, s nagyon sok beteg családja lehetetlenül el anyagilag is a betegség miatt. Az SM betegek társas támogatásában nagy szerepet játszanak a fővárosban és vidéken is működő SM klubok és egyesületek is, ám a jelenleginél több beteget szeretnének bevonni aktívan a civil életbe, hogy ezáltal is erősödjön az érdekképviselet.

 – Az SM a világon az egyik legintenzívebben kutatott betegség, folyamatosan érkeznek az újabb gyógyszerekről a hírek – biztatta a jelenlévőket dr. Rózsa Csilla, a fővárosi Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház neurológiai osztályának vezető főorvosa. A várt áttörés ugyan még nem történt meg, azaz az orvostudomány ma még nem képes az SM betegek – fel-fellángoló gyulladások miatt – sérült idegpályáikat helyreállítani, viszont az elmúlt évtized terápiás eredményei reményt adhatnak arra, hogy van értelme hosszú távon felvállalni az orvosi kezeléssel járó fegyelmet, s együttműködést, mert ezáltal javulhatnak a betegek életkilátásai. Rózsa Csilla megjegyezte: amíg a jövő kihívása az SM gyógyítására képest terápia megtalálása, a betegeknek a jelenben is boldogulniuk kell, ezért fontos, hogy az SM Világnapon is minél többen halljanak a sclerosis multiplexről, s pozitívan forduljanak a betegekhez. Rózsa Csilla kiemelte: Magyarországon mintegy 8 ezren élnek az SM betegséggel, ami azt jelenti, hogy a betegség diagnózisa a családtagokkal együtt több tízezer ember mindennapjait és jövőbeli terveit változtatja meg alapjaiban.

 A Magyar SM Társaság 1988 óta képviseli a sclerosis multiplexes betegeket, fogja közösségbe azokat az országszerte működő helyi betegklubokat és egyesületeket, amelyek csatlakoztak az ernyőszervezethez.

Ternován Zoltán Mogyorósbányáról csatlakozott a rendezvényhez. A 2002-ben SM-mel diagnosztizált beteg gyalog tette meg az utat a budapesti Szabadság térig. Erőt próbáló teljesítményével hívta fel a figyelmet a slerosis multiplexre. “TE SE ADD FEL!”

One day… Kívánságfal készült!

Kategória: Nincs kategorizálva | Szóljon hozzá most!

Meghívó az SM Világnapra

6. Sclerosis Multiplex Világnap
2014. május 25. vasárnap – Budapest V.ker., Szabadság tér

Érkezés: 9.45-ig, parkolási lehetőség: Budapest V., Szabadság tér, Honvéd utca, Vécsey utca, Hold utca, Perczel Mór utca, Kis Ernő utca, Aulich utca, Nádor utca, Vértanúk tere

Program:

10.00: „When I walk” – filmvetítés (Toldi mozi Bajcsy-Zsilinszky út 36-38.)
11.30: Lufis séta a Szabadság térre
12.00: Ünnepélyes megnyitó és köszöntők
            a lufik felengedése
12.15: „One day…”- fényképes kívánságfal készítése
13.30: Kelemen Angleika Jazz Quartet
14.30: Zárszó

A rendezvény ingyenes. Minden érdeklődőt szeretettel várunk!

Kategória: Nincs kategorizálva | Szóljon hozzá most!

Új SM Klub!

A Magyar SM Társaság új klubot indított Veszprémben.
Az alakuló ülés 2014. április 11-én pénteken 15 órakor volt.

Klubvezető: Istenes Miklós
Elérhetőségek: facebook (Adél Istenes Mészáros)

Kategória: Nincs kategorizálva | Szóljon hozzá most!

SM ABC

A diagnózis felállításakor használt kifejezések közérthető magyarázatát találja meg az SM szótárban.

S M   s z ó t á r   i t t   !

Kategória: Nincs kategorizálva | Szóljon hozzá most!

Sikerüljön mindenkinek! Aktív élet SM-mel is!

A Magyar Sclerosis Multiplex Társaság számára kiemelt cél, hogy segítse az SM-mel élőket abban, hogy minél több információt tudjanak meg az SM-ről, és, hogy minél több hasznos tanáccsal, javaslattal és támogatással lássa el őket. Ezért indíttotuk el a “Sikerüljön mindenkinek!” kampányt, amellyel reményeink szerint hozzá tudunk járulni fenti céljainkhoz.

KAMPÁNY OLDALAK itt!

Kategória: Nincs kategorizálva | Szóljon hozzá most!